Сумамед

Здравствуйте. Ребенок болеет с пт ( температура 37.3-38.5), начали пить анаферон. В сб вызвали врача, сказал красное горло. Пить далее анаферон, тантум-верде и от кашля сироп, аквамарисом промывать нос. В вс кашель усилился и пошли жидкие прозрачные сопли, температура 37.3 максимум. В пн температуры нет, кашель и насморк по прежнему+ глаза воспалились, добавили капли виброцил. Сегодня вызывала врача, сказала пить все как и пили только убрать анаферон и добавить сумамед. Я не могу понять стоит ли его давать или нет, температуры нет ведь, а это антибиотик. Или не права я?? Подскажите пж...

Антибиотик.Вы почитайте инструкцию к нему.))

П N015662/03.МНН Азитромицин
Торговое название Сумамед
РегНомер П N015662/03
Дата регистрации 15.07.2009
Дата аннуляции
Производитель Плива Хрватска д.о.о. -
Республика Хорватия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 порошок для приготовления суспензии
для приема внутрь 100 мг|5 мл 17 г,
флаконы темного стекла 50 мл (1) - пачки
картонные НД 42-3636-05 3850114203562
2 порошок для приготовления суспензии
для приема внутрь 100 мг|5 мл 17 г,
флаконы темного стекла 50 мл (1) - пачки
картонные ~ 3850114203562
СУМАМЕД® (SUMAMED®)
Представительство:
Тева код ATX: J01FA10 Владелец
регистрационного удостоверения:
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
azithromycin
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
голубого цвета, круглые, двояковыпуклые,
с гравировкой 'PLIVA' на одной стороне и
'125' - на другой; на изломе - от белого до
почти белого цвета. 1 таб.
азитромицина дигидрат 131.027 мг,
что соответствует содержанию
азитромицина 125 мг
Вспомогательные вещества: кальция
фосфат двузамещенный безводный,
гипромеллоза, крахмал кукурузный,
крахмал прежелатинизированный,
целлюлоза микрокристаллическая, натрия
лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза,
краситель индигокармин (Е132), титана
диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.
6 - блистеры (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №1, с
голубым корпусом и синей крышечкой;
содержимое капсул - порошок или
уплотненная масса от белого до светло-
желтого цвета, распадающаяся при
нажатии. 1 капс.
азитромицина дигидрат 262.5 мг,
что соответствует содержанию
азитромицина 250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, натрия
лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы №1:
желатин, титана диоксид (Е171),
индигокармин.
6 - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
голубого цвета, продолговатые,
двояковыпуклые, с гравировкой 'PLIVA' на
одной стороне и '500' - на другой; на
изломе - от белого до почти белого
цвета. 1 таб.
азитромицина дигидрат 524.109 мг,
что соответствует содержанию
азитромицина 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция
гидрофосфат безводный, гипромеллоза,
крахмал кукурузный, крахмал
прежелатинизированный, целлюлоза
микрокристаллическая, натрия
лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза,
краситель индигокармин (Е132), титана
диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.
3 - блистеры (1) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии
для приема внутрь гранулированный,
белого или светло-желтого цвета, с
характерным запахом клубники;
приготовленная водная суспензия белого
или светло-желтого цвета, однородная, с
характерным запахом клубники. 1 г 5 мл
готовой сусп.
азитромицин (в форме дигидрата) 27.17
мг 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза,
натрия карбонат безводный, натрия
бензоат, трагакант, титана диоксид,
глицин, кремния диоксид коллоидный,
аромат клубничный, аромат яблочный,
аромат мяты перечной.
17 г - флаконы темного стекла объемом
50 мл (1) в комплекте с двусторонней
мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или
дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки
картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Антибиотик группы макролидов - азалид
Регистрационные №№:
капс. 250 мг: 6 - П N015662/02, 18.05.09
таблетки, оболочкой, 125 мг: 6 - П
N015662/04, 15.07.09
таблетки, оболочкой, 500 мг: 3 - П
N015662/04, 15.07.09
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь
100 мг/5 мл: фл. 1 в компл. мерн. ложкой
и/или дозир. шприцем - П N015662/03,
15.07.09
Описание лекарственного препарата
СУМАМЕД® основано на официально
утвержденной инструкции по применению
препарата СУМАМЕД® для специалистов и
утверждено компанией-производителем
для издания 2010 года.
Фармакологическое действие |
Фармакокинетика | Показания | Режим
дозирования | Побочное действие |
Противопоказания | Беременность и
лактация | Особые указания |
Передозировка | Лекарственное
взаимодействие | Условия отпуска из
аптек | Условия хранения и сроки
годности
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик
широкого спектра действия из группы
макролидов-азалидов. Механизм действия
азитромицина связан с подавлением
синтеза белка микробной клетки.
Связываясь с 50S-субъединицей
рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на
стадии трансляции и подавляет синтез
белка, замедляя рост и размножение
бактерий. В высоких концентрациях
оказывает бактерицидное действие.
Микроорганизмы могут изначально быть
устойчивыми к действию антибиотика или
могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности
микроорганизмов к азитромицину (МИК,
мг/л)Микроорганизмы МИК (мг/л)
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus spp. ≤1 >2
Streptococcus А, В, С, G ≤0.25 >0.5
S. pneumonia ≤0.25 >0.5
H. influenzae ≤0.12 >4
M. catarrhalis ≤0.5 >0.5
N. gonorrhoeae ≤0.25 >0.5
В большинстве случаев препарат
Сумамед® активен в отношении аэробных
грамположительных бактерий:
Staphylococcus aureus (метициллин-
чувствительные штаммы), Streptococcus
pneumoniae (пенициллин-чувствительные
штаммы), Streptococcus pyogenes;
аэробных грамотрицательных бактерий:
Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Legionella pneumophila,
Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida,
Neisseria gonorrhoeae; анаэробных
бактерий: Clostridium perfringens,
Fusobacterium spp., Prevotella spp.,
Porphyromonas spp; других
микроорганизмов: Chlamydia trachomatis,
Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci,
Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma
hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить
устойчивость к азитромицину:
грамположительные аэробы -
Streptococcus pneumoniae (пенициллин-
устойчивые штаммы).
Изначально устойчивые микроорганизмы:
грамположительные аэробы -
Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
(метициллин-устойчивые штаммы
стафилококка проявляют очень высокую
степень устойчивости к макролидам);
грамположительные бактерии,
устойчивые к эритромицину; анаэробы -
Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь азитромицин
хорошо всасывается и быстро
распределяется в организме. После
однократного приема 500 мг
биодоступность составляет 37% за счет
эффекта первого прохождения через
печень. Cmax в плазме крови достигается
через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.
Распределение
Связывание с белками обратно
пропорционально концентрации в плазме
крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd
составляет 31.1 л/кг. Проникает через
мембраны клеток (эффективен при
инфекциях, вызванных внутриклеточными
возбудителями). Транспортируется
фагоцитами к месту инфекции, где
высвобождается в присутствии бактерий.
Легко проникает через гистогематические
барьеры и поступает в ткани.
Концентрация в тканях и клетках в 10-50
раз выше, чем в плазме, а в очаге
инфекции - на 24-34% больше, чем в
здоровых тканях.
Метаболизм
В печени деметилируется, теряя
активность.
Выведение
T1/2 продолжительный - 35-50 ч. T1/2 из
тканей значительно больше.
Терапевтическая концентрация
азитромицина сохраняется до 5-7 дней
после приема последней дозы.
Азитромицин выводится, в основном, в
неизмененном виде - 50% через
кишечник, 6% почками.
Показания к применению препарата
СУМАМЕД®
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные
чувствительными к препарату
микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и
ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит,
синусит, средний отит);
— инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического
бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные
атипичными возбудителями;
— инфекции кожи и мягких тканей
(угревая сыпь средней тяжести, рожа,
импетиго, вторично инфицированные
дерматозы);
— начальная стадия болезни Лайма
(боррелиоз) - мигрирующая эритема
(erythema migrans);
— инфекции мочеполовых путей,
вызванные Chlamydia trachomatis
(уретрит, цервицит).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь 1 раз/, по
крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч
после еды. Таблетки принимают не
разжевывая.
Взрослым (включая пожилых) и детям
старше 12 лет с массой тела более 45 кг
препарат назначают в форме таблеток и
капсул.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше
препарат следует назначать в форме
суспензии для приема внутрь, детям в
возрасте 3 лет и старше препарат можно
также назначать в форме таблеток 125 мг.
Препарат в форме таблеток 125 мг
дозируют с учетом массы тела ребенка,
как представлено в таблице.Масса
тела Количество азитромицина (в
таблетках 125 мг)
18-30 кг 2 таблетки (250 мг)
31-44 кг 3 таблетки (375 мг)
≥45кг назначают дозы, рекомендованные
для взрослых
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и
нижних отделов дыхательных путей, кожи
и мягких тканей (за исключением
хронической мигрирующей эритемы)
взрослым и детям старше 12 лет с массой
тела более 45 кг препарат назначают в
дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3 дней,
курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6
месяцев и старше назначают из расчета
10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3
дней, курсовая доза - 30 мг/кг.
При мигрирующей эритеме препарат
назначают 1 раз/ в течение 5 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой
тела более 45 кг назначают в 1-й день - 1
г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг;
курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6
месяцев и старше назначают в 1-й день в
дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по
5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы
тела, курсовая доза - 60 мг/кг.
При угревой сыпи средней степени
тяжести курсовая доза составляет 6.0 г.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой
тела более 45 кг Назначают в дозе 500 мг
1 раз/ в течение 3 дней, затем 500 мг 1
раз в неделю в течение 9 недель. Первую
еженедельную дозу следует принять
через 7 дней после приема первой
ежедневной дозы (8-й день от начала
лечения), последующие 8 еженедельных
доз следует принимать с интервалом в 7
дней.
При инфекциях, передающихся половым
путем, для лечения неосложненного
уретрита/цервицита, вызванного
Chlamydia trachomatis, препарат
назначают в дозе 1 г однократно; для
лечения осложненного длительно
протекающего уретрита/цервицита,
вызванного Chlamydia trachomatis,
назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7
дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.
Для пациентов с умеренными
нарушениями функции почек (КК > 40 мл/
мин) коррекция дозы не требуется.
Правила приготовления и приема
суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка,
вносят 12 мл воды дистиллированной или
прокипяченной. Объем полученной
суспензии - 23 мл. Срок годности
приготовленной суспензии 5 дней. Перед
приемом содержимое флакона тщательно
взбалтывают до получения однородной
суспензии. Непосредственно после
приема суспензии ребенку дают выпить
несколько глотков чая для того, чтобы
смыть и проглотить оставшееся
количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и
промывают проточной водой, сушат и
хранят в сухом месте вместе с
препаратом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций:
часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000
и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000),
очень редко (< 1/10 000).
Со стороны системы кроветворения:
редко - тромбоцитопения, нейтропения,
эозинофилия.
Со стороны ЦНС и периферической
нервной системы: иногда -
головокружение/вертиго, головная боль,
сонливость, судороги; редко - парестезии,
астения, бессонница, гиперактивность,
агрессивность, беспокойство,
нервозность.
Со стороны органов чувств: редко - шум в
ушах, обратимое нарушение слуха вплоть
до глухоты (при приеме в высоких дозах
в течение длительного времени),
нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - сердцебиение, аритмия, включая
желудочковую тахикардию, увеличение
интервала QT, двунаправленная
желудочковая тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота, рвота, диарея,
абдоминальные боли и спазмы; иногда -
диарея, метеоризм, расстройства
пищеварения, анорексия; редко - запор,
изменение цвета языка,
псевдомембранозный колит,
холестатическая желтуха, гепатит,
изменение значений лабораторных
показателей функции печени; очень
редко - нарушения функции печени и
некроз печени (возможно со
смертельным исходом).
Аллергические реакции: иногда - зуд,
кожные высыпания; редко -
ангионевротический отек, крапивница,
фотосенсибилизация, анафилактическая
реакция (в редких случаях со
смертельным исходом), многоформная
эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы:
иногда - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы:
редко - интерстициальный нефрит, острая
почечная недостаточность.
Прочие: редко - вагинит, кандидоз.
Противопоказания к применению
препарата СУМАМЕД®
— тяжелые нарушения функции печени и
почек;
— период лактации (грудного
вскармливания);
— одновременный прием с эрготамином
и дигидроэрготамином;
— повышенная чувствительность к
азитромицину и другим компонентам
препарата;
— повышенная чувствительность к
антибиотикам группы макролидов;
— детский возраст до 12 лет и масса тела
менее 45 кг (для капсул и таблеток 500
мг);
— детский возраст до 3 лет (для таблеток
125 мг).
С осторожностью следует назначать
препарат при умеренных нарушениях
функции печени и почек, пациентам с
нарушениями или предрасположенностью
к аритмиям и удлинению интервала QT,
совместно с терфенадином, варфарином,
дигоксином.
Применение препарата СУМАМЕД® при
беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата
возможно только в том случае, если
потенциальная польза терапии для
матери превосходит возможный риск для
плода.
При необходимости применения
препарата в период лактации грудное
вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции
печени
При тяжелых нарушениях функции печени
препарат противопоказан. С
осторожностью следует назначать при
легких и умеренных нарушениях функции
печени.
Применение при нарушениях функции
почек
При тяжелых нарушениях функции почек
препарат противопоказан. С
осторожностью следует назначать
препарат при легких и умеренных
нарушениях функции почек.
Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы
препарата – пропущенную дозу следует
принять как можно раньше, а
последующие – с перерывами в 24 ч.
Также как при проведении любой
антибиотикотерапии, при лечении
азитромицином, возможно
присоединение суперинфекции (в т.ч.
грибковой).
При лечении фарингитов/тонзиллитов,
вызванных Streptococcus pyogenes , а
также для профилактики острой
ревматической лихорадки, препаратом
выбора обычно является пенициллин.
Азитромицин также активен в отношении
стрептококковой инфекции в данных
случаях, однако неэффективен для
предотвращения развития острой
ревматической лихорадки.
Пациента следует предупредить о
необходимости сообщать врачу о
возникновении любого побочного
эффекта.
Влияние на способность управлять
автотранспортом и механизмами
Препарат не влияет на способность к
вождению автотранспорта и другой
деятельности, требующей высокой
концентрации внимания и скорости
психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря
слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные средства не влияют на
биодоступность азитромицина, но
уменьшают Cmax в крови на 30%,
поэтому препарат Сумамед® следует
принимать, по крайней мере, за 1 ч до
или через 2 ч после приема этих
препаратов и еды.
При одновременном применении
азитромицин не влияет на концентрацию
карбамазепина, диданозина, рифабутина
и метилпреднизолона в крови.
При парентеральном применении
азитромицин не влияет на концентрации
в плазме крови циметидина, эфавиренза,
флуконазола, индинавира, мидазолама,
теофиллина, триазолама, триметоприма/
сульфаметоксазола в случае
комбинированной терапии, однако не
следует исключать возможности такого
взаимодействия при назначении
Сумамеда® внутрь.
Азитромицин не влияет на
фармакокинетику теофиллина, однако при
совместном приеме с другими
макролидами концентрация теофиллина в
плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного
применения с циклоспорином,
рекомендуется контролировать
содержание циклоспорина в крови.
Несмотря на то, что данных о влиянии
азитромицина на изменение
концентрации циклоспорина в крови нет,
другие представители класса макролидов
способны изменять его концентрацию в
плазме крови.
При совместном приеме дигоксина и
азитромицина необходимо
контролировать концентрацию дигоксина
в крови, т.к. многие макролиды
повышают всасывание дигоксина из
кишечника, увеличивая тем самым его
концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с
варфарином рекомендуется проводить
тщательный контроль протромбинового
времени.
Было установлено, что одновременный
прием терфенадина и антибиотиков
класса макролидов вызывает аритмию и
удлинение QT интервала. Исходя из этого,
нельзя исключить развитие данных
осложнений при совместном приеме
терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность
ингибирования азитромицином в
парентеральной форме изофермента
CYP3A4 при совместном назначении с
циклоспорином, терфенадином,
алкалоидами спорыньи, цизапридом,
пимозидом, хинидином, астемизолом и
другими препаратами, метаболизм
которых происходит с участием данного
изофермента, следует учитывать
возможность такого взаимодействия при
назначении азитромицина для приема
внутрь.
При совместном приеме азитромицина и
зидовудина азитромицин не влияет на
фармакокинетические параметры
зидовудина в плазме крови или на
выведение почками его и его метаболита
глюкуронида. Тем не менее,
увеличивается концентрация активного
метаболита - фосфорилированного
зидовудина в моноядерных клетках
периферических сосудов. Клиническое
значение данного факта не ясно.
При одновременном приеме макролидов
с эрготамином и дигидроэрготамином
возможно проявление их токсического
действия.

:) спасибо кто ответил)))